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哈尔滨医科大学附属第一医院医学伦理委员会简介

时间:2016-06-06 09:05:12   字体: 【大】【中】【小】 【打印本稿】【关闭】

                                              

根据《药物临床试验质量管理规范》要求,2004年成立医院医学伦理委员会。根据工作需要多次进行了人员调整和换届,历届伦理委员会人员结构和工作程序均符合相关规定和要求。本届伦理委员会由15名委员组成。其中9名男性,6名女性,有4名成员来自外单位。设主任委员1人,副主任委员1人,委员13人,顾问专家4人。我院医学伦理委员会设有独立办公室,并具有相应的设备设施条件。伦理委员会办公室设专职秘书1人。

医院伦理委员会是建立在本医疗机构的独立审查机构(不受行政、研究者、申办者以及不适当的影响和干预),其工作遵循国内国际医学伦理方面的有关规范和指南。

医院伦理委员会负责对本院内进行的新药临床试验、医疗器械、临床科研项目、诊疗新技术等涉及人类受试者的临床试验进行独立、称职、及时的科学审查和伦理审查。

医院伦理委员会遵守国家宪法、法律、法规和有关规定,并根据国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等有关要求,规范伦理审查标准,提高伦理审查能力,最大限度地保护受试者的尊严、权利、安全和福利。

(编辑:徐旭  作者:  来源:)
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