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哈医大一院临床试验伦理材料递交流程

时间:2016-06-06 09:05:40   字体: 【大】【中】【小】 【打印本稿】【关闭】

 

步骤一:获相关职能部门批准

1、药物临床试验、医疗器械临床试验应在机构办公室同意立项后再递交伦理审查

2涉及人的纵向课题应在获得科研资助部门立项批复后经科研科同意后递交伦理审查;横向课题在科研科同意立项后递交伦理审查;国家自然基金申报审查可以在申报前由科研科统一提交;

3涉及人的研究的临床诊疗新技术研究需经医务部审批后方可递交。

 

步骤二:递交伦理审阅、存档材料

由负责该项目研究的主要研究者、课题负责人递交伦理审查申请,及审查文件,递交文件要求见“送审文件清单”。文件需要按目录顺序装订成册,中间用分页相隔,并用数字标注。1份带公章的存档,15份提交会议审查。

同时将审查文件清单的电子版发送至伦理办公室邮箱:

cuijingwei1970@163.com

 

步骤三:缴纳伦理审查费用

根据审查类别收取费用,可电话咨询伦理办公室刘老师

*汇款需注明:项目名称、汇款单位,主要研究者姓名以及费用用途(伦理审核费)否则汇款可能被退回。

账户名称:哈尔滨医科大学附属第一医院

开 户 行:工行哈尔滨市大直支行

    号:3500040109004602747

 

步骤四:伦理委员会通知研究者开会,会议结束后,请与伦理办公室刘老师联系获得批件。

 

伦理办公室电话:0451-85552350,崔主任13946100977、刘老师13339300563

(编辑:徐旭  作者:  来源:)
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